近年來，各原料藥進口國對我國製（zhì）藥企業的生產過程提出了更高的要求，因此各種（zhǒng）認證迅速在製藥行（háng）業展開。對（duì）原料藥來說，這些認證的重點都集中在精、幹、包崗位，所以幹燥器的合（hé）理選擇（zé）顯得尤為重要（yào）。幹燥設備選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定，尤其要考慮（lǜ）無（wú）菌原料藥幹（gàn）燥設備的（de）材質和無菌保證。目前，我國原料藥幹燥器類型比較多，其各自特點和適用條件不同。
    ▲真空幹燥箱  用於中小試生產
    真空幹燥（zào）箱（xiāng）為較古老（lǎo）的幹（gàn）燥裝置，箱內被加熱（rè）板分成若幹層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介（jiè）質，將（jiāng）鋪有待（dài）幹燥藥品的料盤放在加熱板上，關閉箱門，箱內用真空泵抽真空。加熱（rè）板在加熱介質的循環流動中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸（zhēng）發並隨抽真空逐（zhú）漸抽走（zǒu）。
    此設備易於控製（zhì），可冷凝回收被（bèi）蒸發的溶媒，幹燥過程中（zhōng）藥品不易（yì）被（bèi）汙染，可以用在藥品幹（gàn）燥、包材（cái）滅菌及（jí）熱處理上。在上世紀80年代（dài），原料藥行業多（duō）用此設備為主要幹燥器，但由於不易對料盤（pán）進行在線（xiàn）清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)，幹燥（zào）速度慢，工人勞動強度大，而且為實（shí）現（xiàn）藥品均一性，幹（gàn）燥後還要經混粉（fěn）裝置混合，現在原料藥（yào）大生產上已很少（shǎo）應用，多（duō）用於中、小試（shì）生產（chǎn）或包材熱處理。
    ▲真空回轉幹燥器  須考慮空心軸密封（fēng）效果
    真空回轉（zhuǎn）幹燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐（zhuī）形，也俗稱雙錐幹燥器。錐體中部有兩個中空懸軸，用以設備旋轉支撐（chēng）和真空、熱（rè）水的通道。藥品（pǐn）在幹燥器中（zhōng）邊幹燥邊轉動，對整（zhěng）批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進入（rù）夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的（de）排氣管排出，並經冷凝回（huí）收揮發的溶媒。此（cǐ）設備在上世紀80年代由上海醫藥（yào）工業研究（jiū）院開發，在青黴素生產上試用成功，並（bìng）很快在全國抗生素行業得到推廣，目前（qián）國內（nèi）製造廠家（jiā）很多。後來又出現了（le）單軸回轉幹燥器多維旋（xuán）轉幹燥器、傾斜式回轉幹燥（zào）器等類似產品。此幹燥設備的（de）配套裝備有真空（kōng）係統、溶媒回（huí）收係統、清洗（xǐ）滅菌係統（tǒng）等。
    由於（yú）此設備操作簡（jiǎn）單，間歇生產，易於調節、可以進（jìn）行在線清洗和在線滅菌，因此成為中（zhōng）小型抗生素原料藥企業的^幹（gàn）燥器，像青（qīng）黴素、潔黴素、金黴（méi）素、咖啡（fēi）因（yīn）等都可選用。幹燥設備（bèi）選擇時（shí）主要考慮兩（liǎng）個中（zhōng）空軸（zhóu）的同心度（dù）和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平（píng）穩，同心度要求軸端跳（tiào）動量小於0.01毫米，空心軸的密封效果主要（yào）是防止潤滑劑或填料汙染藥品。
    ▲三合一設備  國產設備質量有待提高
    三（sān）合一指把過（guò）濾、洗滌、幹燥三道工序（xù）合在同一設備中進（jìn）行（háng），在醫藥行業（yè）非常具有代表性。三合（hé）一設備在上世紀90年代以後發展迅速，根據設備形式又分為帶式、罐式、離心式等幾種類型。
    帶式三合一又有步（bù）進式和連續式兩種，主要是濾（lǜ）帶的前（qián）進方式不同，工作流（liú）程完全相同物料由加（jiā）料器均勻地鋪（pù）在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在閃蒸幹燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行（háng）溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒（méi）母液；幹燥段（duàn）熱空氣進入，真（zhēn）空（kōng）排（pái）除並冷凝回收溶媒。用於大產量成批生產，適用於透氣性較好的顆粒物（wù）料的（de）幹（gàn）燥，成（chéng）品幹燥均勻，在我國維生素C和青（qīng）黴素行業應用很廣。由於此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此隻適合（hé）於非無菌原料藥和（hé）藥用中間體的幹燥。此設備加料器和濾帶糾偏裝置對設備正常運行起（qǐ）著關鍵作（zuò）用，另（lìng）外配套設施如（rú）加熱器、真空係統對設備產率也有很大影響（xiǎng）。
    用於醫藥行業的此類設備主要是進口的或進口主（zhǔ）要部件自行組裝，國產的此類設備隻應用在化工、食品中藥等行業，近年在（zài）藥機行業也有公司進行仿製，但在製藥行業成功的應用並（bìng）不多見。
    罐式三合一設備的罐體類似一（yī）個（gè）大型抽濾器，底盤為金屬燒結板（bǎn）濾網、支撐板和加熱板組合而成，罐身有夾（jiá）套用於加熱和冷卻，罐內有可上下運動的攪拌（bàn）器，攪拌器為中空結構，通入介質用於加熱和冷卻，在幹燥階段起（qǐ）主要作用（yòng）。物料進入設（shè）備後先進行抽濾，然後加入洗（xǐ）滌介（jiè）質浸泡一定時間，冷（lěng）抽或加壓抽濾到一定（dìng）程度，攪拌、底盤、夾套同時通入加熱介質，同時抽真空進行幹燥，根據經驗並取樣合（hé）格後停止幹燥，由出料口出料。此設備的（de）攪拌密封和燒結板^為關鍵，配套設（shè）備有（yǒu）液壓係統（tǒng）、真空係統、加熱和冷卻單元等。由於此設備是全密閉的，如（rú）再增加自動排料係統，設備完（wán）全可以做到CIP和SIP，所以（yǐ）非常適用於無菌原料藥的生產（chǎn）。
    近幾年此類設備已大量應用於青黴素鈉鹽和半合抗生產。進入21世紀，隨著GMP認證步伐的加快，我（wǒ）國藥（yào）機行業大力開發或仿製同類進口（kǒu）設備，但由於加工精度和工序控製方麵的差距，國產（chǎn）的三合一設備主要應用在非無菌（jun1）原料藥的生產上。
    離心式三合（hé）一設備是在（zài）立式過濾離心（xīn）機的（de）基礎（chǔ）上增加了熱風幹燥的功能，有過濾袋或金屬濾板等多種形式，生產過程和罐式三合一基本相同，隻不（bú）過把抽幹變為離心（xīn）甩幹，可大大降低單批料的（de）生產時（shí）間，但受離心機料倉容積限製，單批生產能力有限，比較適合中、小批量無菌原料藥（yào）的生產使用。由於此設備可以把料倉和傳動裝置分別放在（zài）無菌室內、外，設備檢（jiǎn）修不（bú）需進入無菌室，生產使用很方便。近年國內原料藥行業有合資企（qǐ）業引（yǐn）進此類設備，國內近年也有仿製品問世。
    ▲噴霧幹燥器  適用（yòng）於液狀料 
    噴霧幹燥器的幹燥過程類似於氣流幹燥。空氣初濾後由加熱器（qì）加熱，產生的（de）熱空（kōng）氣經若幹級過濾(按藥品等級選用)，然後於幹燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入幹燥（zào）室內。物料經（jīng）過濾通過離心式霧化盤或壓（yā）力噴（pēn）嘴（zuǐ），產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水（shuǐ）分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到幹燥。
    此幹燥設備適合於溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性（xìng）好的液狀料幹燥，現在原料藥行（háng）業生產鏈（liàn）黴素、慶（qìng）大黴素和多種生物（wù）提（tí）取物的幹燥都可選用此設備。
    ▲沸（fèi）騰床  實現CIP和SIP
    沸騰床在幹燥過程（chéng）中藥（yào）品（pǐn）從床身上部（bù）加入，熱風從底部吹（chuī）入，並穿過多孔分布（bù）板與一定料層厚度的物料接觸，物料呈流化、沸騰狀態，在氣流中上（shàng）下翻動、互相混合與碰撞，氣（qì）固之間接觸麵積大，進行劇烈（liè）的傳熱傳質，較大地提高了幹（gàn）燥速度和幹燥效率，是（shì）一種理想的幹（gàn）燥設備。對一些（xiē）較濕的物料可一次幹燥達到要求的水分指（zhǐ）標。流化沸騰狀態熱效率高。停留時間可以調節，易於得到低水分的成品（pǐn）。大小顆粒在床麵（miàn）上可（kě）得到分（fèn）級，粗粒可從床身排出，細粉由集塵器排出。有（yǒu）的物料，布袋除塵可做在主機內(內置式)，節約占地麵積，結構簡單，投資少。
    此幹燥設備適合於粉、顆粒和絲、條狀物料幹燥，設備全密閉，可以進行CIP和SIP，在製藥行業中抗生素和半合成（chéng）抗生素生產上應用（yòng）很廣。
    ▲流化床  熱效率高（gāo）無死角（jiǎo）
    流化床分為有普通流化（huà）床和（hé）振動流（liú）化（huà）床，藥品（pǐn）幹燥（zào）受流動（dòng）性影響大多選用振動流化床。幹燥器由振動電機產生激振力使機器振動，物料在給定（dìng）方向的激振力作用下跳躍前進，同時（shí）床底輸入熱風（fēng）使物料處（chù）於流化狀態，物料顆粒與熱風充分接觸，進行劇烈的傳熱傳質過程，此時熱（rè）效率比（bǐ）較高。上腔處於微負壓狀（zhuàng）態（tài），濕（shī）空氣由引風機引出，幹料由排料口排出，從而達到理想的幹燥效果。
    此幹燥設備流（liú）化均勻，無（wú）死角，溫（wēn）度分（fèn）布均勻，熱效率高。適用於顆粒、粉、條、絲梗狀物料幹燥，像澱粉、葡萄糖及很多大批（pī）量生產的藥用中間體均（jun1）可選用。
    ▲冷凍幹（gàn）燥機  增加混粉器保（bǎo）證均（jun1）一（yī）性
    真（zhēn）空冷凍閃蒸幹燥機適用於熱敏（mǐn）性或易氧化藥品的幹（gàn）燥，俗稱凍幹機，主要包括（kuò）凍幹箱、真（zhēn）空係統、加熱係統、製冷係統等。按擱板麵積可分為小型實驗（yàn）凍幹機、中型生產凍幹機、大型工業（yè）生產凍幹機。原料藥和（hé）製劑藥（yào）的幹燥應用凍幹機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功（gōng）能齊全，同一擱板內和板層間的溫差（chà）不大於1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。
    用此設備幹燥原料（liào）藥時，為保證產品的均一性，^好增加混粉器。氨苄西林、大量血製品、人工培養藥物、抗體（tǐ）、疫苗等大都選用凍幹機。